导读: 日前,美国食品药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了美国库比司特(Cubist)制药公司的达托霉素(Daptomycin/Cubicin)的一项补充新药申请,即1日1次静脉内给药治疗金黄色葡萄球菌血液感染,包括由对甲氧西林敏感和耐药金黄色葡萄球菌引起的右侧心内膜炎。达托霉素是现在…
瑞士制药巨头罗氏(Roche)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lucentis的新适应症,用于治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)所致的视力损害。此次批准,使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)疗法。
近视性脉络膜新生血管(mCNV)是高度近视患者中危及视力的常见并发症,在这种情况下,新的异常血管直接生长进入视网膜,这些血管可能破裂或渗漏血液或液体进入视网膜,导致不可逆的中央视力丧失。据估计,在美国大约有4.1万人受mCNV困扰。
Lucentis旨在结合并抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A),该蛋白被认为在新血管的形成(angio…
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