导读:美国食品药品管理局(FDA)日前批准了辉瑞公司的新抗真菌药阿尼芬净(Anidulafungin/Eraxis),用于治疗由念珠菌引致的某些感染。
念珠菌为一种酵母菌样真菌,它能导致住院患者或免疫能力低下的个体发生严重感染。阿尼芬净是一新分子实体药物,以静脉内输注方式给药,具…
诺华 6 月 2 日更新了乳腺癌新药 Kisqali (ribociclib) 联合来曲唑治疗 HR+/HER2- 的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新数据。该结果 6 月 4 日也将在 ASCO2017 大会上正式发布(Abstract#1038),进一步为 Kisqali 联合来曲唑一线治疗上述类型乳腺癌患者提供支持。
Kisqali (ribociclib) 在今年 3 月 14 日以突破性药物身份获得 FDA 批准上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌。FDA 当时的批准依据是 MONALEESA- 2 研究的中期分析结果,ribociclib+ 来曲唑相比来曲唑单药治疗可以使疾病进展或死亡风险降低 44%,可使中位 PFS 显着延长(19.3 个月~ 未到达 vs 14.7 个月)。
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