导读: 瑞士诺华制药公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会否决了该公司的免疫抑制药物Certican的上市申请,建议诺华公司提供更多的试验数据以证明该药的有效性和安全性。
Certican是一种新型的增殖信号抑制剂,主要用于治疗慢性同种异体移植物功…
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着brodalumab很有可能在未来2-3个月获批在欧洲上市。
在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此次批准使brodalumab成为继诺华Cosentyx(secukinumab)和礼来Taltz(ixekizumab)之后在美国市场获批的第3个针对IL-17信号通路的单克隆抗体。在…
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