导读:
美国食品及药物管理局(FDA)的一个独立谘询机构,对第一种治疗过动症儿童的皮肤贴布Daytrana上市,表达支持态度。“精神药理学药品顾问委员会”在投票中一致同意,这种贴布既安全又有效。
美国药品及食品管理单位,不一定非得接受这个委员会的建议,不过通常…
总部位于法国巴黎的赛诺菲公司和总部位于美国纽约州的再生元公司3月10日在美国奥兰多联合宣布,一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示,针对近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)例如急性心肌梗死的患者,Praluent(alirocumab)能显着降低其主要不良心血管事件的发生风险。
Praluent是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药,是美国食品药品监督管理局在美国首个批准的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体。它可通过特异性地与PCSK9结合,阻断PCSK9与LDL-受体的结合,最终降低LDL-C水平。
这一长期试验研究覆盖了多个国家的18924名患者,其中包括614例中国患者。该研究中国区主要研究者、…
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