导读: FDA近日批准Depomed制药公司的环丙沙星缓释制剂(ciprofloxacin,Proquin XR)上市,用于尿路感染的治疗。本品是首个常见不良反应中不包括恶心和腹泻的环丙沙星制剂,有分析人士认为,凭借这一点Depomed将有可能迅速攫取近15亿美元的市场份额。
Depomed制药公司致…
近日,Sunovion制药公司宣布,FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍(ADHD)的新药应用评估(NDA)。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持,以及两项长期研究,评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者,这些患者均对dasotraline表现出良好的耐受性。
Dasotraline是一种新的化学药物,它是双多巴胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制剂,半衰期为47-77小时,在血浆中能维持稳定的浓度,在治疗的24小时内产生持续的治疗效果。Dasotraline最初由Sunovion发现,目前正在评估治疗注意力缺陷多动症和暴食症的疗效。
注意力缺陷多动障碍是一种持续…
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