芪明颗粒是调节视神经药,百济新特药房芪明颗粒已到货,欢迎广大新老客户前来咨询购买。芪明颗粒用于2型
糖尿病视网膜病变单纯型,中医辩证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。
芪明颗粒于2000年经原国家药品监督管理局批准临床研究,于2000年10月至2004年5月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ期临床试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、对照试验方法,临床试验病例数为214例,芪明颗粒组与
导升明胶囊对照组各107例;Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、平行对照试验方法,临床试验病例数为529例,治疗组353例,对照组176例。观察了芪明颗粒治疗气阴亏虚、肝肾不足、淤血阻络症2型糖尿病引起的视网膜病变单纯(临床分期为Ⅰ~Ⅲ期,Ⅲ期临床试验观察了部分糖尿病视网膜病变Ⅳ期患者,但例数较少)的疗效,对照药为导升明胶囊。试验期间血糖控制在较为正常或基本正常的水平并相对稳定。Ⅱ期临床试验的疗程为3个月;Ⅲ期临床试验的疗程为3个月,其中有三家临床单位观察疗程为6个月。疗效指标主要以视力、眼底检查(微血管瘤、出血、渗出、眼底荧光血管造影等)和相关症状体征、中医证候为主,主要的疗效评价是以同时具备视力和眼底检查的改善为标准。Ⅱ期临床试验中,芪明颗粒组的总体疗效和导升明胶囊组比较,差异有统计学意义,芪明颗粒组的疗效优于导升明胶囊组。
百济药师温馨提醒,1、服用芪明颗粒期间仍需服用基础降糖药物,以便有效地控制血糖。 2、服用芪明颗粒期间应忌食辛辣油腻食物。 3、脾胃虚寒者,出现湿阴胸闷、胃肠胀满、食少便溏者,或痰多者不宜使用。 4、个别患者服药后出现ALT的轻度升高,尚不能完全排队与本品有关。 5、服药期间出现胃脘不适、大便稀糖者,可停药观察。 6、与大剂量养阴生津、活血化瘀中药合用,或与大剂量扩张血管药物合用,应咨询有关医师。