近日,日本卫材制药公司推出的Banzel(rufinamide)口服悬浮液制剂已通过FDA的批准,该药规格为40mg/ml。Banzel获准作为辅助药物治疗Lennox-Gastaut综合征(一种严重的癫痫类型),适用人群为4岁以上儿童以及成年人。
治疗癫痫新药Banzel中文通用名为卢非酰胺,5-取代-苯烷基-3-氨基甲酰-4H-1,2,4-三唑类化合物的先导化合物。Banzel在结构上和已经上市的癫痫药物不相关,其主要通过限制神经元钠依赖性活动电位的点燃来发挥抗痉挛作用。由于Banzel的治疗窗口宽,对之前治疗耐受的局部或返还性癫痫病人仍对Banzel产生反应。
卫材表示,其Banzel口服混悬液制剂与目前市场上出售的Banzel片剂具有生物等效性。该药将于3月份作为处方药进入美国市场。Banzel具有抗痉挛活性,作为抗癫痫药开发。对局部癫痫发作和泛发性强直-阵挛癫痫发作有治疗益处,可以联合给药,也可以单独给药。