国家863计划重大科技攻关项目、创新中药“芪丹通络颗粒”成果汇报会日前在科技部召开。据介绍,该药已获得国家食品药品监督管理局新药证书、生产批件和药品GMP证书,上市生产销售。
创新中药“芪丹通络颗粒”,是新中国成立以来第一个与化学药弥可保(德国专利药)作对照的项目,且优于弥可保临床疗效。该项目从研发到形成科研成果,再到成果转化落地,历时15年,发明了具有自主知识产权的治疗糖尿病周围神经病变的纯中药。
中西医结合的研究领域不断拓展,研究水平不断提高,并已经取得了一些在国内外有着广泛影响的研究成果。如“血淤症与活血化淤研究”获得了中国国家科技进步一等奖。围手术期的中西医结合临床和实验研究取得进展,中医药的整体调节和辨证论治的独特疗法,可以广泛应用于外科病人的术前准备和术后康复,显示了广阔的发展空间。
“芪丹通络颗粒”被科技部、卫生部定为“九五”“十五”“863”计划的重大科技攻关专项“创新中药与中药现代化示范项目”。该项目从研发到形成科研成果,再到成果转化落地,历时15年。
成果汇报会上,来自中国中医科学院、中国协和医科大学、中国中医研究院的专家结合各自临床实验、药效学试验、急性毒理和慢性毒理试验报告,对这一现代中药进行了评定并给予高度评价。国家“863”计划临床组组长、中国中西医结合学会糖尿病专业委员会主任委员林兰教授指出,目前我国有4000万糖尿病患者,经过临床基础和试验证明,“芪丹通络颗粒”为广大糖尿病患者带来了福音,具有里程碑的意义。
目前,“芪丹通络颗粒”一期生产线已经在石家庄国家生物产业基地建成。