近期在美国精神病学协会的年会上进行交流的一项III期临床试验结果表明,试验新药NRP104能有效改善6~12岁注意力涣散或
多动症(ADHD)患儿的临床症状。
共有230名ADHD患儿入组该项研究,其中36%的人先前接受过其它药物的治疗。患者随机进入NRP104 30mg、50mg、70mg
和安慰剂组,每日用药一次,疗程为4周。采用ADHD分级量表(ADHD-RS)来评估治疗效果,该量表是评估ADHD患儿对治疗应答反应的标准量表。结果显示,与安慰剂相比,治疗4周后,各剂量NRP104均可显著改善ADHD患者的临床症状(P<0.0001),疗效最早可在治疗的第1周表现出来。与基线相比,30mg、50mg和70mg NRP104组患儿的ADHD-RS得分分别下降了50%(21.8分)、54%(23.4分)和59%(26.7分)。食欲减退、
失眠、头痛、上腹部疼痛是最常见的不良反应,大多为轻至中度的,且多出现于治疗的第1周。