“缺血性卒中占所有房颤相关性卒中的比例高达92%,而且往往会导致严重的残疾和较差的预后,”德国Duisburg-Essen大学神经内科主任Hans-Christoph Diener教授( M.D., Ph.D.)如此评价道。“对于房颤患者而言,降低卒中风险,尤其是缺血性卒中的风险,是抗凝治疗的主要目标。医生和患者在考虑进行长期卒中预防时,能够有一个相较华法林具有明确临床优势的治疗选择,这是非常重要的。”
勃林格殷格翰公司于近日宣布,公司在与美国食品和药品管理局(FDA)协商达成一致后已对Pradaxa® (达比加群酯)在美国的处方信息进行了更新,从而在处方信息中明确了“Pradaxa® 150mg 每日给药两次在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林”。
Pradaxa® 150mg每日给药两次是唯一一种被大型研究证实相较华法林治疗能够同时显著降低非瓣膜性房颤患者的缺血性卒中和出血性卒中发生风险的新型口服抗凝药物。RE-LY® 研究结果显示,Pradaxa® 150mg每日给药两次相较控制良好的华法林治疗(INR 2-3, 中位 TTR 67%)可使卒中和全身性栓塞的发生风险降低35%。
此外,适用于特定患者人群的Pradaxa® 110mg每日给药两次也被证实在预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞方面与控制良好的华法林治疗同样有效,而且与大出血事件的显著降低有关。
RE-LY是一项PROBE(前瞻性、随机、开放标记的盲法终点评估)研究,就两种盲法给药的固定剂量口服直接凝血酶抑制剂达比加群酯(110mg每日给药两次和150mg每日给药两次)与开放标记的华法林治疗进行了比较。RE-LY研究还显示了与控制良好的华法林治疗相比达比加群酯在减少致命性出血事件以及颅内出血事件方面具有显著优势。
关于房颤(AF)和卒中
AF是最常见的一种心律失常,在40岁以上人群中大约有四分之一的人在其一生中会罹患AF。AF患者出现血栓的风险增高,后者可使卒中风险增加五倍之多。全球每年有多达三百万人罹患AF相关卒中。AF相关性卒中往往比较严重,死亡风险较高(20%)、致残风险较高(60%)。许多AF相关性卒中可以通过合理的抗血栓治疗进行预防。AF相关性卒中目前是欧洲的健康保健系统中导致高额医疗支出的病种。鉴于AF相关性卒中往往更为严重,这也导致其每年的直接医疗支出高于非AF相关性卒中(€11,799 vs €8,817 P < 0.001) 。
达比加群酯适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险。达比加群酯更多相关信息如下:
达比加群酯具有直接抗凝血活性
关于达比加群酯的安全性建议
关注:抗血栓新药达比加群酯将上市
关于达比加群酯临床研究计划
达比加群酯的药代动力学探讨
达比加群酯的临床研究一
达比加群酯的临床研究二
达比加群酯会最终击败华法林吗?