每年的9月15日定为“世界淋巴瘤宣传日”,目的是帮助人们识别恶性淋巴瘤的早期症状,做到早期发现,早期治疗。
恶性淋巴瘤(malignant lymphoma)为起源于巴造血系统的恶性肿瘤。世界范围内每9分钟新发淋巴瘤1例,而在国内每年新发4.5万人,其中死亡病例达到2万。
2018年报告的2015年肿瘤登记数据中,我国恶性淋巴瘤的发病峰值在75~79岁年龄组[1]。从2005~2015年的《中国肿瘤登记年报》中恶性淋巴瘤的发病数据来看,我国近些年来恶恶性淋巴瘤总体发病呈上升趋势。
与此同时,恶性淋巴瘤是儿童和青少年时期常见的三大肿瘤之一[2]。
值得庆幸的是,淋巴瘤被世界卫生组织定义为治愈率最高的一种肿瘤,尤其是霍金淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤获得治愈的约有80%[3],弥漫大B细胞淋巴瘤获得治愈的患者约有60%[4]。
CAR-T细胞疗法,“愈见”希望
奕凯达®(阿基仑赛注射液)由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)引进,是我国首个上市的准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
2021年6月28日,借助于上药云健康旗下专业零售平台“益药·药房”的DTP药房服务及迅速高效的支持响应能力,CAR-T药品奕凯达®全国首单落地“益药·药房”(上海中山西路店)。
两个月后,全国首个接受CAR-T药品回输治疗后被评估完全缓解(CR)的患者办理了出院手续。(来源自解放日报)
CAR-T药品奕凯达®(阿基仑赛注射液)的成功上市,将进一步提高广大淋巴瘤患者治愈的可能。
益药·药房|复星凯特
携手打造CAR-T标准服务
CAR-T细胞疗法是一种个体化定制活细胞药品的治疗方法,需要先从患者体内取出血液,并分离出T细胞,通过现有的医学技术对其进行改造,使T细胞拥有靶向的嵌合抗原受体(CAR),经过大量培育CAR后将其重新输入患者体内来消灭癌细胞。
CAR-T药品生产完成后,需要经过全程超低温冷链运输,以保证药品质量。上药控股是中国首家经由药品上市持有人培训、认证后,完整具备定制化细胞治疗药品第三方运输,超低温冷链经销流通与零售能力的全国性医药商业企业。上药物流、上药云健康旗下零售平台“益药·药房”承担奕凯达®产品的接收、存储、配送、与专业药学服务。
【2020年2月20日】
复星凯特生物科技有限公司向国家药品监督管理局正式提交靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)的新药上市申请。
【2020年4月21日】
上药控股有限公司与复星凯特生物科技有限公司正式签署战略合作协议,就靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)等创新药产品与复星凯特达成“全生命周期服务项目”的战略合作签署。
【2021年6月23日】
复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局已正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品。
【2021年6月25日】
上药控股全国采购中心采购团队、益药·药房采购、运营团队全力以赴,25日中午获悉产品首营资料已到达复星凯特总部后,全国采购中心第一时间立即派专人前往,上门自提所有产品首营资料,当天下午即用最快速度完成所有上市销售准备工作,此时距奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式获批仅2天!
【2021年6月28日】
中国首个获得NMPA批准上市的CAR-T细胞药品,复星凯特首个CAR-T产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)获批仅第6天,全国首单已落地上药云健康旗下专业零售平台“益药·药房”(上海中山西路店)。
【2021年6月30日】
上海医药物流专属团队整装待发,训练有素的专业物流人员在指定时间奔赴医院提取单采细胞,全程冷链运输至复星凯特张江工厂开启奕凯达®的生产制造。
【2021年8月26日】
上药物流、上药云健康旗下零售平台“益药·药房”(上海中山西路店)进行了奕凯达®产品的接收、存储、与配送。在指定时间送达医院,确保患者准时用药。在医疗专家的精心治疗与护理下患者状态良好,被评估完全缓解(CR),已顺利出院。
后记
医疗技术的不断进步,有赖于优秀的医药企业持续不断寻找、开发新药,一步一步带领患者走向治愈。复星凯特带来的首个CAR-T产品已经有了完全缓解的案例,相信未来会有更多患者受益,同样期待更多优秀的医药企业不断带来更多的好药品、好疗法。
益药·药房携手复星凯特,共同打造CAR-T标准服务流程,全程高标准配送,保证药品质量,同时由执业药师组成专门的药学服务团队,为患者提供高质量药学服务,减少用药顾虑。
参考文献
[1]庹吉妤,张敏,郑荣寿,张思维,杨念念,魏文强,赫捷.2015年中国恶性淋巴瘤发病与死亡分析[J].中国肿瘤,2021,01:35-40.
[2]Zheng RS,Peng XX,Zeng HM,et al.Incidence,mortality and survival of childhood cancer in China during 2000-2010 period:a population-based study[J].Cancer Lett,2015,363(2)-176-180.
[3]Majhail NS,Weisdorf DJ,Defor TE,et al.Long-term results of autologous stem cell transplantation for primary refractory or relapsed Hodgkin's lymphoma[J].Biol Blood Marrow Transplant.2006 Oct;12(10):1065-72.
[4].Coiffier B,Lepage E,Briere J,et al:CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma.N Engl J Med 346:235-242,2002.
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