风湿病是系统性疾病,以炎性滑膜炎为主。其病因可能与遗传因素、感染源、性激素分泌等有关。骨关节细胞增生、骨间质大量炎性细胞浸润,以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等有关。
2010年2月,我国批准了雅培制药研发的新型免疫抑制剂药--
修美乐(HUMIRA,
阿达木单抗注射液)上市,修美乐可用于治疗
类风湿性
关节炎,中重度活动性
银屑病,银屑病关节炎,
强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
我国国家食品药品监督管理批准了雅培制药研发的免疫抑制剂药――修美乐(HUMIRA,阿达木单抗注射液)上市,注册证号为 S20100018 ,规格为40mg/0.8ml。康德乐药房全国连锁,专科经营。
中信国健研发的人源化单克隆抗体新药重组人二型
肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,是中国内地上市的首个治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎的药物,也是国家高技术研究发展计划生物技术领域首个产业化单克隆抗体类药物。修美乐可用于治疗类风湿性关节炎,中重度活动性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
阿达木单抗(修美乐)为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
瑞士日内瓦大学的医学博士,皮肤医学系系主任,医学博士 Jean-Hilaire Saurat 教授说。有几乎四分之三的牛皮癣患者在为期16个星期的修美乐临床试验中,达到了75%的清除率,有几乎20%的患者实现了彻底清除。修美乐为医生和牛皮癣患者提供了莫大的希望。
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