日前,一种同时含有延释肠溶型萘普生(naproxen)和速释型埃索美拉唑镁(esomeprazole magnesium)的混合剂量片剂(商品名为Vimovo,生产商为阿斯利康和Pozen公司)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗关节炎。
这种非甾体抗炎药(NSAID)/质子泵抑制剂的复方制剂适用于缓解骨关节炎(osteoarthritis)、类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)和强直性脊椎炎(ankylosing spondylitis)的体征和症状,同时在易感患者中可降低因NSAID引起的胃溃疡风险。骨关节炎常用诸如萘普生之类的NSAID进行治疗,大约有2700万美国人患有此病。根据阿斯利康公司所发布的消息称,有50%之多的NSAID长期使用者伴有胃肠道溃疡的风险。阿斯利康的首席医疗专家Howard Hutchinson博士在一份公司新闻发布稿中说到,“通过一种单独的药丸,Vimovo可提供一种有效的疼痛缓解剂和一种嵌入式的‘质子泵抑制剂’,以用于治疗伴有NSAID相关性胃溃疡风险的关节炎患者。”
据PN400-301和PN400-302两项为期6个月的关键性研究的数据显示,与每天给予2次500mg肠溶型萘普生相比,每天2次使用萘普生/埃索美拉唑延释片可降低内镜检查下的胃溃疡的发生率(分别为4.1%比23.1%,和7.1%比24.3%;两项研究的P值均小于0.001)。
VIMOVO的重要安全信息
心血管风险
VIMOVO的其中一个组份萘普生,可能会增加严重心血管血栓事件,心肌梗死和中风的风险,而且这可能是致命的。患有心血管疾病或心血管疾病的危险因素的患者可能会面临更大的风险。
VIMOVO是不应用于治疗冠状动脉旁路移植血管(CABG)手术时的围手术期疼痛。
胃肠道风险