原发性
骨质疏松症是一种以全身性的骨量、骨密度损失及骨组织的微观结构退化为特征,并引起骨的脆性增加、骨的强度降低,
骨折的危险性增加。原发性骨质疏松症在中国59岁以上老年人口中发生率为67.6% ,骨质疏松症发生人数逐年上升,发生率也呈逐年上升趋势 ,探讨本病有效的防治方法已成为国内外学者注意的热点问题。如何延缓骨质疏松症的进程,减少骨质疏松症所带来的骨折隐患,提高老年人的生活质量,成为医学界的重大课题。西药有一定效果,但大多作用单一,且有一定副作用,不能长期使用,尤其雌激素治疗的潜在危险性使人较难接受。中医学认为原发性骨质疏松属于“骨痿”范畴,补肾健骨是中医学经典理论。
金天格胶囊又称为人工虎骨胶囊,其所含有效成份与天然虎骨基本相同,可以很好缓解骨质疏松症所出现的腰酸背痛,膝软无力,步履艰难等症状。为了评价其l临床疗效、适应性
和安全性,从2000年至2002年,我们应用泰格1(人工虎骨健步虎潜丸)、泰格2(天然虎骨健步虎潜丸)、泰格3(金天格胶囊)、泰格4(天然虎骨胶囊)对660例原发性骨质疏松症(肝肾不足,筋骨失养证)患者进行了系统的l临床试验研究。
金天格胶囊是金花企业股份有限公司生产的国家一类新药,其原料药又称为人工虎骨,是由国家卫生部立项研发的课题,由中国药品生物制品检定所利用仿生学原理研制成功,金天格胶囊所含成份与天然虎骨基本相同,是国内第一个治疗骨质疏松症的一类新药,金天格胶囊主治原发性骨质疏松症(肝肾不足,筋骨失养证)。为了评价其临床疗效、适应性和安全性,根据国家药品监督管理局(97)ZL.101号文件精神,按《中药新药审批办法》,从2000年至2002年,我们应用泰格1(人工虎骨健步虎潜丸)、泰格2(天然虎骨健步虎潜丸)、泰格3(金天格胶囊)、泰格4(天然虎骨胶囊)对660例原发性骨质疏松症(肝肾不足,筋骨失养证)患者进行了系统的临床试验研究。
金天格胶囊的原料药来自动物骨骼,含丰富的骨胶原蛋白,是参与骨形成的重要有机基质 ;同时,金天格胶囊还含有丰富的生物来源钙、磷,钙和磷是参与骨形成的重要无机基质。范玉明等。 发现金天格胶囊可改善骨质疏松大鼠骨小梁结构,提高碱性磷酸酶活性,降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性,增加骨密度,提高骨折断力的作用,金天格胶囊具有促进骨形成,抑制骨吸收的功效,且与天然虎骨的作用相近,为人工虎骨替代虎骨提供了部分实验依据。