跌打生骨颗粒是由战骨、肿节风、延胡索、自然铜、丹参、牛膝、杜仲等味药组成。具有活血祛淤、消肿止痛、强筋健骨等功效,临床上主要用于治疗跌打损伤、
骨折等症。我们选择处方中肿节风的抗菌消炎、抗
肿瘤有效成分异秦皮啶为含量测定指标,采用高效液相色谱法测定异秦皮啶的含量。本实验旨在确定测定跌打生骨颗粒中异秦皮啶含量的方法,建立其质量标准。
仪器与试药:异秦皮啶对照品(中国药品生物制品检定所提1 1A异秦皮啶对照品,测定样品为广西欢宝药业公司生产的跌打生骨颗粒共3批(20040309;20040201;20040105),规格为1O g/袋;乙腈、甲醇为色谱纯试剂,其余试剂为分析纯;水为二次重蒸蒸馏水。
异秦皮啶属香豆素类成分,可用氯仿、乙酸乙脂、甲醇溶解。实验中采用了以水为溶剂超声提取,氯仿萃取的方法和索氏提取方法,进行提取试验。结果索氏提取方法杂质提取较多,而超声提取供试液颜色为无色,杂质较少。另外,参考文献方法,以水超声提取后,加氯仿萃取并以氯仿提取次数为考察指标,测定结果依次为0.048 5、0.065 1、0.087 3、0.095 7、0.096 2 mg/g,试验结果表明,提取5次后,异秦皮啶提取完全。
本文采用高效液相色谱法测定跌打生骨颗粒中异秦皮啶的含量,被测组分的分离较好,无其它成分干扰,且专属性好,简捷,快速准确,可作为跌打生骨颗粒的质量控制标准。
跌打生骨颗粒用于治疗
股骨头坏死,骨不连接,骨迟缓愈合,骨髓炎,骨结核,膝关节退行性病变,
腰椎间盘突出,
强直性脊柱炎,股骨颈骨折等。跌打生骨颗粒功能主治:活血祛瘀、消肿止痛、强筋健骨,用于骨折。
(本文节选自《HPLC法测定跌打生骨颗粒中异秦皮啶的含量》)