反复呼吸道感染(recurrent respiratory infection,RRI)是小儿常见呼吸道疾病,以分泌型免疫球蛋白A为主的呼吸道黏膜局部免疫在抗感染免疫中起重要作用,研究表明口服免疫调节剂可有效激活黏膜免疫应答。兰菌净由6种经常引起呼吸道感染的病原菌肺炎链球菌、酿脓性链球菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎杆菌自溶得到的多价细菌抗原悬浮液。现通过临床实验用兰菌净预防呼吸道感染患者,并观察其疗效。
资料与方法
临床实验入选病例35例,男21例,女14例;年龄范围为8个月-8岁,<1岁的4例,1~3岁的18例,>3岁的13例。35例患者均符合全国小儿呼吸道疾病学术会议制定RRI诊断标准筛选病例。兰菌净7滴/次,滴于舌下或唇与牙龈之间,2次/d(早晚各1次)。疗程为首次连续用药3-4周,间隔2~3周后,再用药3~4周。
临床结果
观察期间普遍反映应用兰菌净后患儿对天气变化敏感性降低,35例中仅3例偶有轻微上感样症状,余病例基本无再发作,与去年同时期比较呼吸道感染发生率明显降低。
不良反应面部及躯干部少许红斑1例,停药后自行消退。1例轻微头昏,坚持用药后症状自行消失,余未见异常。
分析讨论
用药前患儿唾液sIgA水平低下,用药后各年龄组均显著升高(P均<0.01),结合临床观察到呼吸道感染发作次数明显减少或不发作,病程缩短,提示兰菌净可通过刺激口咽部黏膜局部免疫,增加sIgA合成,提高患儿对呼吸道感染的抵抗能力。
由于实验条件限制,本试验仅检测唾液总sIgA水平,未能检测针对各抗原成分特异性slgA水平,因此不能比较兰菌净增强机体对不同病原特异性免疫效应。兰菌净经口腔黏膜给药具有方便、家长易操作、患儿痛苦小、避免局部反复肌注导致感染、臀肌挛缩等并发症的优点,因此依从性好,基本能坚持疗程。