小儿免疫功能不成熟,多种原因易致继发性免疫功能低下,而引起反复呼吸道感染(RecurrentRespiratoryInfection简称RRI)。RRI是儿科常见病。自2004年10月~2006年3月对我院儿科门诊84例RRI患儿给予人工合成免疫刺激剂
芙露饮1:3服液与胸腺提取物河山
胸腺肽片(
迪赛片)随机分组治疗,治疗前后对免疫指标、临床症状缓解、复发次数等追踪观察,现报告如下:
资料与方法
1、一般资料 84例患儿,诊断依据均符合1987年成都小儿呼吸会议确定的标准:随机分治疗组(芙露组)46例,对照组(迪赛片)38例。两组数据经统计学处理差异无显著性。1.2试验方法采用随机开放对照研究,芙露饮口服液用法:初始为1支/次,每132次,连服l0d;随后1支/次,每日一次,连服35d,共45d。迪塞片组,2日/次,连服3个月。两组患儿感染时均可使用抗感染、退热、止咳化痰药物,且均于一个疗程后1个月、3个月、9个月各随访一次,并做好记录。
2、观察内容 治疗后1~9个月呼吸道感染次数、持续时间(d)、使用抗生素天数,治疗前后对两组患儿测定了血清IgG、IgA、IgM、CD3、CD4、CD8及CD4/CD8的结果进行对比。
3、疗效评估 采用四级判定标准。显效3分:服药治疗后观察期未发病或者仅有1次上呼吸道感染;有效2分:治疗后发生2~3次上呼吸道感染;好转1分:上呼吸道感染>3次;无效0分:感染次数无减少,症状体征无改变。
4、统计学处理 数值以均数±标准差(x±S)表示,两组比较用t检验,总有效率(%)=显效率加有效率。
结果
1、两组临床疗效比较 芙露饮组46例,显效29例(63%)、有效12例(26.1%)、无效5例(10.9%),迪塞组显效23例(60.5%)、有效11例(28.9%)、无效4例(10.5%)。经过统计学检验x=0.39,P>0.05,无显著性差异。
2、治疗前后发病时症状与体征的变化 芙露饮口服液组与迪赛片组治疗后主要的临床症状与体征均有显著性的改善,经统计学处理P值均<0.05或0.01。两组治疗前后临床表现变化比较,经统计学处理P>0.05,均无显著性差异。
3、治疗前后免疫指标的变化 将两组病儿治疗前后免疫学指标进行比较,并做统计学处理,结果表明:迪塞片对IgG、CD3、CD4及CD4/CD8免疫指标治疗前后统计学差异显著(P<0.05),IgA、CD8两项指标亦有一定变化,但统计学无差异(P>0.05)。IgA治疗前后无改变。芙露饮组治疗前后IgA及CD4、CD3均有所升高(P均<0.05),而IgG治疗后均值较治疗前有所升高,但P>0.05。
讨论
RRI是小儿常见的呼吸道感染的难题,是一种由于综合性因素引起的疾病,一般发生在2~4岁免疫较弱时期。多数学者认为细胞免疫及体液免疫共同参与RRI的发生,特别与细胞免疫功能低下密切相关;也有人认为RRI患儿细胞免疫功能明显低下,而体液免疫功能可能正常,个别可增高。细胞免疫功能的强弱在反复呼吸道感染发病中起着重要作用,低下的免疫状态使机体再次成为易感者,形成恶性循环。有文章报道导致RRI患儿T淋巴细胞亚群功能紊乱、免疫功能降低的因素有四大方面:①患儿免疫功能不健全;②病毒、细菌等大量抗原反应刺激使免疫活细胞处于疲惫状态;③由于疾病反复发作,长期使用抗菌素,对T淋巴细胞转化有抑制作用;④合并症的存在影响T淋巴细胞内酶及线粒体,导致T淋巴细胞亚群功能紊乱,免疫功能降低。
因此使用免疫调节剂和增强剂治疗RRI是很有必要的。目前利用免疫疗法治疗RRI的药物较多,服药治疗疗程偏长。儿童服药治疗依从性差,临床有必要对该类药物疗效进行观察对比,根据临床疗效、口感、价格、用法更好地指导儿童用药。
以往临床运用的免疫凋节剂多是胸腺提取物或
细菌溶解物,临床运用较多。胸腺素和胸腺肽主要作用于淋巴系统,其机理主要是通过机体免疫的双向调控作用,在体内提高成熟T淋巴细胞的功能,使患儿失调的免疫功能得到纠正,增倔了机体的抗感染能力,打断造成反复呼吸道感染的恶性循环基础。而芙露饮口服液为20世纪90年代人工合成的类二肽的免疫刺激剂。文献报道其可能刺激机体非特异性免疫功能,增强NK细胞的细胞毒作用,增强多形核嗜中性粒细胞和巨噬细胞趋化作用、吞噬作用和杀伤作用。同时可调节细胞免疫,使IL- 2和γ-干扰素的产生,诱导T淋巴细胞母细胞化调辅助性T细胞/抑制性T细胞比例。该药还可以刺激B淋巴细胞增殖和抗体产生。
本组试验资料结果表明:芙露饮口服液与河山胸腺肽片在临床治疗后主要的症状与体征均有显著性的改善。两组治疗前后临床表现变化比较经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。在免疫学指标改善方面的比较,芙露饮组治疗前后IgA与CD4、CD3均有所升高(P均<0.05),而IgG治疗后均值虽较治疗前有所增高,但P>0.05。河山胸腺肽片对IgG、CD3、CD4及CD4/CD8免疫指标治疗前后该五项指标统计学差异显著(P<0.05),而IgA、CD8两项指标亦有一定的改变,但统计学无差异。
两组药物在治疗期和观察期均无不良反应发生。胸腺肽片临床运用治疗RRI较多,疗程长,患儿依从性差。芙露饮口服液也是一种安全有效的人工合成免疫调节剂。在治疗观察过程中发现该药口感好,易被小儿接受,临床治疗方法较简单,疗程时间短,患儿依从性较好,相对较经济,值得在儿科推广应用。