答:将33例
慢性乙型肝炎患者随机分为2组,分别用Tα1(900 μg/m2每周两次)和IFN-α2b(5 MU,每周3次)治疗6个月,并继续随访6个月。结果发现:用Tα1治疗6个月后,17人中有9人HBV-DNA转阴,5人ALT水平降至正常;12个月后,分别又有3人HBV-DNA转阴,3人ALT水平降至正常;而2例患者HBV-DNA重新转为阳性。用IFN-α2b治疗6个月后,16人中有10人HBV-DNA转阴,8人ALT水平降至正常12个月后,在6个月时HBV-DNA转为阴性的4例患者HBV-DNA重新转为阳性,在6个月时ALT水平降至正常的1例患者ALT水平再次升高。两者无显著差异(P>0.05)。而两组在对HBV-DNA的清除上都明显优于其它疗法 (P<005)。Chien等对48例慢性活动性乙肝患者进行随机研究也表明:接受Tα1(900 μg/m2,每周两次)治疗6个月后完全缓解率(HBV-DNA转阴性,ALT降至正常水平)为40.6%,而未接受治疗者完全缓解率仅为9.4%(P<0.05)。Lau等对4组慢性乙型肝炎患者随机对照研究进行Meta分析:接受Tα1治疗6个月后完全缓解率(HBV-DNA转阴性,ALT降至正常水平)为36%,而未接受治疗者完全缓解率仅为19%(P<0.05)。Rasi等治疗15例慢性乙型肝炎患者,其中9例患者(60%)在研究结束时达到完全缓解,而其中有6例患者在过去曾接受IFN-α2b治疗未达到完全缓解。但Zavaglia等研究则认为:应用Tα1治疗抗HBe(-)、HBV-DNA(+)的慢性乙型肝炎患者,其治愈率并未得到提高,但应用Tα1有助于减少肝细胞的坏死,对慢性乙型肝炎患者的治疗和恢复有利。
在HBeAg(+)的慢性乙型肝炎患者中,使用Tα1在组织学上也发现有明显的改善,而联合使用IFN-α可起更明显的作用,这主要是因为Tα1可提高IFN-α的生物学效应。联合应用Tα1和低剂量的IFN-α可达到60%的治愈率(HBV-DNA转阴性,ALT降至正常水平),而在先期应用IFN-α治疗无效的患者中仍可达到55%的治愈率(HBV-DNA转阴性,ALT降至正常水平),且无明显的毒副作用。由此可见,此联合疗法是一种安全、有效、充满希望的方法,特别是对于伴有进展期
肝硬化的慢性乙型肝炎患者或是单独应用IFN-α治疗引起血小板和白细胞减少的患者更为有效。