据国家食品药品监督管理总局(CFDA)官方网站“总局批准上市药品公告(2016年第192号)”显示,2016年11月份VFDA共批准药品上市申请20件。其中,国产化学药品17件,生物制品1件,进口化学药品2件。
在此次公布的上市药品公告中我们看到了成都倍特药业有限公司的
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TenofovirDisoproxilFumarate Tablets)获得批准上市,国药准字H20163436,规格300mg。此药为仿制吉列德科学公司的
韦瑞德(Viread,300mg)的仿制药,并且批准适应症为用于HIV-1感染的治疗而不是我们熟悉的用于慢
乙肝的治疗。
而随着成都倍特该药的获批上市,国内由 GSK 替诺福韦酯(TDF)一统天下的局面将会很快被打破,而
艾滋病患者的治疗成本也有望进一步下降。与此同时,我们不排除有慢乙肝患者也会通过各种渠道购买该药用于慢乙肝治疗。
来源:肝脏巴士