导读:根据拉夫米定说明书可以知道,拉夫米定(贺甘定)适用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎。那么,在乙肝的治疗中,是否会出现拉夫米定副作用?
拉夫米定(
贺甘定)主要用于伴有丙氨酸氨基转移酶
[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎的治疗。HBsAg阳性但
ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBV DNA阳性,在服用本药进行治疗期间,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。那么,在服用本药进行抗乙
肝病毒治疗的时候,是否会出现拉夫米定副呢?
拉夫米定(贺甘定)是抗乙型肝炎病毒的药物。乙肝病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药
,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。
在服用该药进行抗病毒合理的时候,能在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的
YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降。如果病人的临床情况稳定,HBV DNA和ALT水平仍低于治疗前,可继续治疗并密切观察。有少数病人在出现YMDD变异后,由于拉米夫定的作用降低,可表现为肝炎复发,可出现HBV DNA和ALT水平回升到治疗前水平或以上。
那么,会出现拉夫米定副作用吗?在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件
(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。
在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应:口干1例,全身猩红热样皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例。
在临床活动中的观察:在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。
消化系统:口腔炎;
内分泌和代谢:高血糖;
全身:无力;
血液和淋巴系统 :贫血,纯红细胞再生障碍,淋巴结病,脾肿大。
肝脏和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪变性,胰腺炎,治疗结束后肝炎加重;
过敏:过敏反应,风疹;
肌肉骨骼:横纹肌溶解;
神经系统:感觉异常,外周神经病变;
呼吸系统:呼吸音异常/哮鸣。
皮肤:
脱发,瘙痒,皮疹。
百济药师温馨提醒:对于在使用贺甘定(拉米夫定)治疗过程中出现肝功能失代偿或
肝硬化的病人,不宜随意停用。如果在服用本药期间,出现了
拉米夫定副作用,可咨询百济药师,请拨打
400—101—6868.