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乙肝治疗研究进展
天晴甘美对多发伤患者肝功能治疗研究
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011/11/14 10:05:00
天晴甘美是我国首个天然手性药物,是甘草酸的单一反式旋光异构体,主要成分是异甘草酸镁,具有抗炎、保护肝细胞、抗生物氧化等多种药理作用。天晴甘美具有更强的抗炎、抗氧化、抗肝纤维化、调节免疫抗肝脏毒物、稳定细胞膜等多重药理作用,肝脏是异甘草酸镁的特异性靶器官。临床疗上,异甘草酸镁降ALT速度快,且安全性好,未发现以往甘草酸制剂常见的水钠潴留等不良反应,对治疗慢性病毒性
肝炎
,改善肝功能异常有很好效果。
近10多年的大量实验研究和临床资料揭示了全身性炎症反应综合征是从创伤、感染、中毒、休克等发展到多器官功能障碍综合征、多器官功能衰竭的共同通路。天晴甘美有明显的抑制过氧化损伤的作用。本研究旨在探讨天晴甘美对多发性创伤后肝功能的保护作用。
有临床试验观察多发伤患者60例,其中男48例,女12例。年龄22~65岁,平均(37.2±8.3)岁。均合并不同程度的肝功能指标异常,所有患者入院前均无急慢性病毒性肝炎、脂肪肝、
肝硬化
,近期未使用可能致肝损害的药物,无慢性心功能不全史,故考虑肝功能指标异常为严重多发伤后SIRS所致。依从随机数字表将患者随机分为天晴甘美治疗组和对照组,组间各参数的差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
对照组患者予以常规抗感染、止血、维持酸碱平衡、氧疗、补液及常规护肝治疗,连续使用7 d。治疗组除常规治疗外,每日予天晴甘美针150 mg(规格:50 mg/10 ml,江苏正大天晴药业有限公司生产)加入5%葡萄糖液中静滴,每天1次,连续使用7 d。
试验结果:治疗组和对照组在治疗后ALT、AST、TB值较治疗前有明显降低(均P<0.05);治疗后治疗组患者ALT、AST、TB降低较对照组更为明显(均P<0.05),天晴甘美对多发伤患者生存率的影响:治疗组患者治疗后10 d病死率为35.6%,对照组为57.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。
结果显示,天晴甘美治疗组较对照组ALT、AST、TB下降更显著。究其原因可能是异甘草酸镁同肝细胞膜上的受体结合,维持肝细胞的完整性,保护细胞膜及细胞器,稳定溶酶体,防止肝细胞坏死,使肝细胞分解代谢降低,促进肝脏的恢复和再生,从而有效地降低ALT、AST。天晴甘美改善患者的微循环,促进胆汁的排泄,使治疗组TB下降明显。另外笔者推测保护线粒体呼吸链上的细胞色素C,减少氧被单电子还原生成自由基,明显减少氧自由基的产生,也是天晴甘美保护肝细胞功能的重要作用机制。
本研究结果表明,天晴甘美无论是临床疗效的观察,还是生化指标的好转,均显示具有良好的疗效。同时证明在减轻肝细胞炎症、促进肝细胞功能恢复方面天晴甘美亦是一种良好的肝细胞保护剂。
天晴甘美(异甘草酸镁)是正大天晴公司研发的全新结构的手性化合物异甘草酸镁。临床药物代谢动力学研究表明异甘草酸镁在健康志愿者体内消除慢,作用维持时间较长,方便患者给药,有利于慢性乙肝的治疗。适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。
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