甘乐能重组人干扰素α-2b具有抗
肿瘤增殖作用,在体外具有明显的免疫调节作用。甘乐能重组人干扰素α-2b可抑制病毒复制,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,甘乐能重组人干扰素α-2b适用于
慢性乙型肝炎全身给药。
多项研究提示,甘乐能重组人干扰素α-2b一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用和淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒作用。甘乐能重组人干扰素α-2b的治疗作用涉及以上某种或全部作用机制。在体外抗病毒试验中,甘乐能重组人干扰素α-2b可抑制人肝胚细胞瘤细胞系(HB611)的乙
肝病毒DNA,
慢性乙型肝炎 :甘乐能重组人干扰素α-2b用于治疗成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。
慢性乙型肝炎标准给药方案
成人:推荐剂量为每周总量30-35 MIU,皮下注射,每天5 MIU,连续7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;
儿童(1-17岁):推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后剂量升高至每周3次,每次6 MIU/m2(最大可达每次10 MIU/m2),共给药16-24周。
慢性
丙型肝炎 :甘乐能重组人干扰素α-2b单独给药或与病毒唑(利巴韦林)合用,对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者,可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明,甘乐能重组人干扰素α-2b可使血清ALT转为正常,血清HCV-RNA被清除,肝组织学病变改善。
对于肝炎患者,建议在甘乐能重组人干扰素α-2b给药第1、2、4、8、12、16周进行检查,以后每隔1个月检查一次直至治疗结束。如果在用药期间ALT升高(≥ (greater than or equal to) 基础水平的2倍),可继续使用甘乐能重组人干扰素α-2b,除非发现肝功能不全的症状或体征。在ALT升高期间,应每隔2周检查一次肝功能,包括凝血酶原时间、ALT、碱性磷酸酶、
白蛋白和胆红素水平。