乙型肝炎的抗病毒治疗一直是人们关注的重点,用于抗乙肝病毒(HBV)的药物较多,但停用后复发的情况常见任何一种药物都不能达到持续、长期清除HBV的目的。对肝龙胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎二期临床疗效观察,提示肝龙胶囊是治疗慢性乙型肝炎的较好药物,肝龙胶囊具有价廉、给药方便等优点,抗病毒作用明显。
肝龙胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎二期实验
1 资料与方法
1.1 病例选择
28例慢性乙型肝炎患者,诊断参照1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。临床试验用药前两周内诊查符合上述标准,且血清HBsAg,HBeAg阳性(ELISA法),HBV-DNA阳性(斑点杂交法),观察前两周内患者未服用其他中西药物,并停止其他治疗方法。
1.2 分组
随机将28例患者分为两组。治疗组12例,男7例,女5例,年龄20-30岁,慢性乙型肝炎轻度8例,中度3例,乙肝病毒携带者1例。对照组16例,男11例,女5例,年龄19-38岁,慢性乙型肝炎轻度14例,中度2例。两组患者在性别、年龄、病指、病程等方面比较,差异无显著性意义,具有可比性。
1.3 治疗方法
两组患者常规予丹参注射液、肝泰乐片,治疗组患者另加用肝龙胶囊I号,2粒/次,2次/d。两组均以3个月为1个疗程。
1.4 疗效评定标准参照中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则制定。基本治愈:血清HBeAg和HBV-DNA均阴转,自觉症状消失,肿大肝脾恢复正常,无压痛及叩痛,肝功能恢复正常,以上各项指标稳定1年以上。有效:血清HBeAg和HBV-DNA有1项阴性,主要症状消失,肿大肝脾稳定不变或缩小,无压痛及叩痛,肝功能正常或比原值下降50%以上,并持续3个月。无效:HBeAg和HBV-DNA均未阴转,ALT未下降。
2 结果
治疗3个月后两组患者综合疗效比较:治疗组中,治愈3例占25%.有效5例占41.7%;而对照组分别为0例、1例,占6.25%。两组在有效率方面比较差异有显著性意义(P<0.01)。两组患者均未出现毒副反应,所有患者均按疗程完成治疗。
肝龙胶囊是世界上首个抗乙肝病毒昆虫药,古昆虫—美洲大蠊的精提物制成的药品,肝龙胶囊是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝病的二类中药新药。肝龙胶囊对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%,慢性乙型肝炎HBeAg阴转率是31.9%,慢性乙型肝炎HBV-DNA阴转率33.3%;治疗时间6-12个月。肝龙胶囊是国内目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。
来源:《中西医结合肝病杂志》2003年第06期 作者:谢荣慧,刘云华,赵玉蓉 肝龙胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效分析