叶下珠片具有清热解毒、疏肝健脾、活血化瘀等功效。经临床及实验研究证实,该复方具有较好的降酶、抗病毒、保肝护肝作用。 利用BCG加LPS复制的小鼠免疫性肝损伤动物模型进一步评价叶下珠片及其复方降酶、保肝护肝、免疫调节的有效性
和安全性,探讨其降酶、保肝护肝及免疫调节的作用机理。为深入研究、开发叶下珠制剂提供免疫药理学依据。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病。据统计全世界HBsAg携带者的人数超过3亿。我国为乙型肝炎高流行区,无症状HBV携带者(AsC)超过1.2亿人。乙型肝炎易于慢性化为其特征,少部分最终发展成为
肝硬化和肝细胞癌(分别占2%和1%),严重威胁人类健康,而目前尚无理想的治疗方法。
参照文献制作小鼠免疫性肝损伤模型,即由尾静脉~0.2ml内含BCG2mg(约含5.0×10~7个活菌)的生理盐水悬液,12天后每鼠iv LPS 10ug,12小时后处死小鼠,取血和肝脾组织作有关检测;将NIH小鼠随机分为正常组、模型对照组、联苯双脂组及叶下珠片不同剂量组,进行治疗对照研究;依据血清ALT、AST,肝、脾脏器指数以及病理组织学变化进行评价。 研究结果表明:
1、模型组小鼠血清ALT、AST显著升高,肝脏和脾脏明显增大,光镜下肝细胞坏死严重。
2、福建叶下珠能明显降低免疫性肝损伤小鼠血清转氨酶,并对肝炎小鼠肝、脾肿胀有明显抑制作用,广西叶下珠无此作用。
3、病理学检查发现,福建叶下珠及叶下珠复方对肝细胞坏死亦有一定的改善作用,而广西叶下珠无此作用。
4、叶下珠片急性毒性试验表明,小鼠LD50>10g/kg,按LD50毒性级本药属实际无毒。
目前国内外治疗慢乙肝尚无较好的药物,中医药如叶下珠片等在改善症状及恢复肝功能方面显示出较好疗效,但不能从根本上清除HBV。针对乙肝慢性化及肝细胞损伤的免疫机理,本论文就中医理论与NEI(神经内分泌免疫调节网络),慢乙肝的发病机理与NEI,中药免疫药理与NEI的关系进行了初步探讨,以期为抗HBV药物的研制提供一条新的思路。