复方鳖甲软肝片是由鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等l1种名贵药物提取精制而成的纯中药制剂,是中国SFDA批准的首个抗纤维化药物,也是《
肝纤维化中西医结合诊疗指南》推荐的首选用于抗纤维化及早期
肝硬化的。复方鳖甲软肝片具有软坚散结,化瘀解毒,益气养血等功效。
经实验和临床研究结果显示,复方鳖甲软肝片通过多靶位影响肝纤维化逆转及形成环节产生抗肝纤维化疗效。其抗肝纤维化机制主要包括3条途径:
其一,复方鳖甲软肝片能够通过减少肝内组织基质金属蛋白酶抑制剂的表达,进而增强基质金属蛋白酶的生物活性,并从基因转录水平上诱导多种基质金属蛋白酶的生成,达到降解过度沉积的细胞外基质、软化肝脏之目的;
其二,复方鳖甲软肝片具有明显抑制肝星状细胞活化、增殖的功能。国内外研究资料已证实,肝星状细胞是各种慢性肝损伤中细胞外基质成分的主要来源细胞,复方鳖甲软肝片能够抑制肝星状细胞的活化和增殖,因此有阻止慢性
肝病肝纤维化的发生和进展的作用;
其三,复方鳖甲软肝片具有抑制与肝纤维化有关的细胞因子转化生长因子β1等的作用,后者是细胞外基质生成的主要促进因子,能够影响肝星状细胞的活化、增殖及细胞外基质的生成。
复方鳖甲软肝片是国家药监局批准用于治疗慢性病毒性与非病毒性肝病的肝纤维化及早期肝硬化的新药。
总的来说,复方鳖甲软肝片有良好的抗肝纤维化功能,且无明显不良反应,在临床上值得加以推广运用。复方鳖甲软肝片除了具有明显改善患者症状、体征和恢复肝功能的作用。其对肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、IV型胶原(IV-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)的异常亦有明显的改善作用。提示复方鳖甲软肝片对慢性病毒性
肝炎、肝硬化患者不仅有保护肝细胞的作用,而且抗纤维化效果显著。