拜安易血糖仪:为中国
糖尿病患者量身定制的一款血糖仪试纸宽大,易于拿捏实验室和权威机构认证,值得信赖机外采血,杜绝交叉感染。2006年4月6日,拜耳血糖仪上市会在京召开。拜耳是世界上第一台便携式血糖仪的发明者,此次将两款全新的血糖仪——拜安易血糖仪和拜安捷引入中国,期望能为中国的糖尿病防治做出贡献。在上市会上,来自参与本次临床试验的中日友好医院、北京大学第一医院和北京大学人民医院的专家教授分别向与会学者介绍了拜安易血糖仪、
拜安捷血糖仪在中国进行的准确性和精确性研究,拜安捷的免调码技术及自我血糖监测在糖尿病治疗中的作用。
拜耳血糖仪的准确性和精确性评价
准确性评价
血糖仪的准确性是指血糖仪测试结果与生化实验室测量结果间的一致程度。尽管拜安易血糖仪、拜安捷已在全球多个国家(包括美国、欧洲等国)上市,其准确性
和安全性已经大量患者所证实,但在中国上市前,仍需评价其在中国使用的可靠性。
拜安易血糖仪在中国人群中不同营养状态下的准确性分析结果显示拜安易血糖仪与生化分析仪在空腹和餐后不同血糖浓度范围下的检测结果相近,测量值间相关性良好。Clark误差分析也提示,拜安易血糖仪能可靠地反映患者真实的血糖情况
精确性评价
精确性分析指血糖监测系统在不同浓度范围内检测结果的可重复性。研究者用10台血糖仪分别用三个批号的试纸对三个不同浓度水平(低、正常、高浓度)的核对液进行测定,计算血糖仪的批内差异和批间差异。结果显示,拜安易血糖仪的批内差异CV≤2.9%,批间差异CV≤3.5%。拜安捷的批内差异CV≤4.1%,批间差异CV≤4.4%。(根据FDA推荐,血糖仪的精确性应该满足CV<5%)
血糖仪作为糖尿病患者血糖监测手段,可为患者带来极大方便,使患者科学地自我监测成为可能。但同时也要求血糖仪可以准确、真实地反映患者血糖情况。从研究报告中我们完全可以证实,拜安捷和拜安易无论临床应用还是家庭监测,都是理想的血糖检测工具。
自我血糖监测的作用
国际糖尿病中心(IDC)在2004年组织全球专家共同讨论自我血糖监测(SMBG)在糖尿病治疗中的作用,并最终达成全球专家共识。共识认为所有糖尿病患者都应进行SMBG,尤其是胰岛素治疗的患者。