太罗(罗格列酮钠片)用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,太罗不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
太罗的药代动力学研究,根据相关文献资料:
1.吸收:太罗的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间(t max)为1小时,进食不改变太罗的AUC值,但可引起Cmax下降28%及tmax延迟至1.75小时,此改变无明显临床意义,故本品在空腹或进餐时服用均可。
2.分布:群体药代动力学分析表明,太罗的平均口服分布容积(Vss/F)约为17.6L(±30%)。约99.8%的罗格列酮与血浆蛋白(主要是白蛋白)结合。
3.代谢:太罗可被完全代谢,无原形药物从尿中排出,其主要代谢途径为N-脱甲基和羟化后与硫酸和葡萄糖醛酸结合。由于在循环中所有代谢产物的活性均明显弱于原形化合物,故对胰岛素增敏作用甚微。体外研究表明,太罗主要经P450同功酶CYP2C8代谢,经CYP2C9代谢仅占很小部分。
4.排出:口服或静脉给予[ 14C]罗格列酮后,约64%从尿中排出,约23%从粪便中排出。[ 14C]相关物质的血浆半衰期范围为103~158小时。太罗药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟和饮酒的影响。口服消除率及稳态分布容积均随体重增加而增加,女性患者消除率大约低15%。中、重度肝损害患者消除率明显降低,消除半衰期延长2小时。
饮食控制是Ⅱ型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是Ⅱ型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用太罗前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
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