太罗通用名罗格列酮钠片。太罗是具有新作用机理的噻唑烷酮类药物.该类药物在临床上用于治疗
Ⅱ型糖尿病疗效显著。其作用机理为增强胰岛素的作用。减少胰岛素抵抗.优点为不引起药物相关的低血糖。太罗钠是我所开发的新药.其降糖作用与马来酸太罗相当。本品含量及有关物质测定未见文献报道.本文系统建立了太罗钠片的高效液相色谱法.该法可有效地控制其质量.可用于该片的有关物质及含量测定。
精密称取太罗钠对照品40 mg.置于50 mL量瓶中,加甲醇一O.01 mol/L盐酸液(8:2)溶解并稀释至刻度,使主药溶解,摇匀,从中精密吸取O.25、O.5、1.O、1.5、2.0、2.5、3.0 mL,分别置于10 mL量瓶中,加甲醇一O.O1 mol/L盐酸液(8:2)至刻度,摇匀,分别取20 L注入液相色谱仪,以外标法测定,峰面积计算,各样品溶液主峰面积与样品浓度作图。太罗钠进样量在(O.4~4.8)tzg,与峰面积呈良好线性。
(1)太罗钠的两种杂质为难溶性物质。选用甲醇一0.O1 mol/L盐酸(8:2)可增加其溶解度。在配制时.需用温水浴超声处理使完全溶解。从而保证测定的准确性
(2)依法分别配制10 g•mL-•的太罗钠对照品溶液。在(200~350)nm处紫外扫描,其最大吸收波长为245 nm、313 nm。本法确定245 nm为检测波长。
(3)本法灵敏、准确、专属,可用于该制剂的含量、有关物质测定及稳定性研究。为太罗钠片剂的质量控制提供了依据.能专一地水解28S RNA中4324位的腺苷酸.抑制蛋白质的合成。最新的研究表明,核糖体灭活蛋白能够特异性地使外源微生物如细菌、真菌等的核糖体失活 。我们用基因工程的方法制备天花粉蛋白。克服了化学提取的方法存在的成本较高、工艺复杂、原料受限、残留化学试剂难以清除等问题.本研究对其抗HSV活性进行了初步的鉴定.从而有望为
单纯疱疹病毒感染者提供新的廉价、高效的抗HSV药物。
太罗用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,太罗不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
(本文节选自《高效液相色谱法测定罗格列酮钠片含量及有关物质》)