在甘精胰岛素(来得时)问世之前,传统的中长效胰岛索普遍应用于临床以补充基础胰岛索分泌的不足。我们将根据本研究结果对来得时与NPH在
糖尿病治疗中的疗效作一比较。
对象65例2型糖尿病患者随机分为2组:来得时组( =32)与NPH组( =33)。两组的基本情况。
方法入组的患者( =65)饮食控制运动及亚莫利(1~3mg/d)口服3个月以上,但HbA1c>7%。来得时组每日一次亚奠利及早餐前皮下注射一次来得时,NPH组每口一次亚莫利及晚餐前皮下注射一次NPH。16周后监测FBG,HbAlc,症状性低血糖,体重增加情况,黎明现象等。
统计学处理实验数据以均数±标准差表示,两组间差异用t检验。
治疗前平均基线HbAlc水平在两组相似(8.9%),治疗后FBG,Hb ,症状性低m糖,体重增加情况,黎明现象等两组间及组内比较。
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后两组闻及组内相比.显著性水平设置*P<O.DI
长效胰岛索类似物甘精胰岛素ll (来得时,glargine),是在胰岛素的A链上21位用甘氨酸取代天冬酰胺,B链30a和30b位各增加1个精氨酸,改变了胰岛素的等电点(由pH5.4升至6.7),其在pH4的环境下呈澄清溶液状态,注射到皮下(pH为7.4)后形成细小的胰岛素微沉淀。这些微沉淀在较长的时间里持续、稳定地释放胰岛素单体,注射以后的作用呈一平稳、无明显峰值的曲线,能有效、平稳地降低患者的血糖,使糖化血红蛋白(HbAlc)达标<7%,低血糖(特别是夜间低血糖)发生率低。传统的中长效胰岛素普遍应用于临床以补充基础胰岛素分的不足,但它们都有明显的缺陷:①持续时问不能达到24小时,均需要每天注射2次胰岛素,依从性较差。②存在明显的作用峰值,易导致夜间低血糖。③NP注射至皮下后,吸收不稳定,个体内及个体间差异大,从而不能稳定、可靠地控制血糖。④ 易产生结霜现象,导致失效,且携带、储存困难。⑤黎明现象与黎明现象反复发生。
在本研究中我们发现来得时同NPH相比,有以下结论。① 来得时个体间和个体内的变异程度小,没有明显峰值,明显较低的低m糖风险。③作用持续时间可以达到24小时,依从性好。③ 甘精胰岛素作用时间长,在减少可能的黎明现象方面具有统计学显著优势。④ 甘精胰岛素对基础血糖的控制效果与NPH相同。⑤来得时同NPH相比免役原性较低。⑥体重增加显著低于NPH组。⑦在研究结束时,平均甘精胰岛素的剂量比NPH大。基础胰岛素治疗特别是应用胰岛素类似物甘精胰岛索,可最大程度地模拟人体基础胰岛素生理分泌模式,并且可单独或与餐前胰岛素联合应用,方便地加到现有的口服药治疗方案中。