诺和诺德公司近期宣布,欧委会已批准通过了快速
胰岛素—
诺和锐在妊娠
糖尿病患者中的使用。欧委会主要是根据一项在1型
糖尿病患者中进行的、大型、随机、对照临床试验结果而批准
诺和锐上市的。
在该项研究中,共有322名妊娠的1型
糖尿病患者入组,病程均在4年以上。随机进入
诺和锐胰岛素治疗组和人
胰岛素治疗组,结果发现,
诺和锐在妊娠早期和晚期控制餐后血糖方面的疗效要明显优于人
胰岛素,低血糖的发生率要较人
胰岛素治疗组低28%,夜间和凌晨的低血糖发生风险分别下降了52%和15%,母婴的预后也较人
胰岛素组好,主要表现在早产的发生率、需要治疗的新生儿低血糖发生风险及主要的低血糖(包括24小时、夜间和白天)发生率均较低。研究人员指出,
糖尿病是影响许多育龄女性怀孕的一个主要问题,既往的流行病学资料显示,
糖尿病患者妊娠的预后较差,1型
糖尿病患者生育的孩子不仅在围产期的死亡率较高,先天畸形的发生率也高于普通人群。
诺和锐的上市将有助于改善这方面的问题。