从12月1日召开的“探索糖尿病治本之道——利拉鲁肽媒体沟通会”上获悉,全球首个生物合成的人GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成,并已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了上市申请。利拉鲁肽在中国注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授透露说:“中国已有476名糖尿病患者参与了该临床试验,研究结果与全球的其他研究结果非常相似,相信中国患者将同样从利拉鲁肽的治疗中获益。”
胰岛β细胞功能的逐渐衰竭是导致2型糖尿病不断进展、患者血糖控制越来越差的罪魁祸首。现有的口服降糖药一般通过以下几个方面起作用:增加胰岛素分泌,减少葡萄糖生成,提高机体对胰岛素的敏感性,而无论哪一种,都需要患者的胰岛β细胞能够分泌出一定量的胰岛素,否则一切努力都是无本之木、无源之水。但由于2型糖尿病引起的一系列病理生理变化,患者的胰岛β细胞数量和功能都会随着疾病的进展不断下降,直至最终衰竭。而过去的口服降糖药都无法从根本上解决这一问题,注射胰岛素虽然在一定程度上能让胰岛β细胞得到休息,间接起到保护β细胞的作用,但也无法逆转这一进程,使β细胞数量和功能得以恢复。
在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD(Liraglutide Effect and Action in Diabetes)研究证明,利拉鲁肽具有保护胰岛β细胞功能的作用,改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量,因此有可能从根本上改变糖尿病的发展进程。试验结果证实,利拉鲁肽与其他降糖药相比,不仅能有效保护胰岛β细胞功能,延缓2型糖尿病的进展,而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白(血糖控制的“金标准”),极少发生低血糖,同时还有降低体重、降低收缩压的作用。由于这种独特的作用机理,临床医生认为利拉鲁肽特别值得期待,认为利拉鲁肽的诞生,虽然距离治愈糖尿病的理想还有很长的路要走,但却是在谋求糖尿病治本之道上迈出了一大步。