木丹颗粒由黄芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤制成。木丹颗粒可益气活血,通络止痛,适用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证,临床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常;或见肌肤甲错、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懒言、自汗等。
由于糖尿病神经病变是慢性病需长期用药,因此考察木炭颗粒的安全性成为一个非常关键的因素。下面是木丹颗粒对所有受试者进行了安全性分析研究,该研究尤其注意了木丹颗粒对受试者肝功能的影响。百济药师下面简单为大家介绍一下木丹颗粒治疗糖尿病神经病变的临床研究结果。
临床研究结果显示有1例与服用木丹颗粒“可能有关”。另外有1例为用药后腹泻、皮疹,也与服用木丹颗粒可能有关。
从总体看来,木丹颗粒的安全性较好。分析中,腹泻及皮疹占所有受试者(336例)的千分之2.9,转氨酶异常升高占所有受试者的千分之2.9。研究者判断与受试者可能有关,没有判断肯定有关,可以理解为可能有关,也可能无关(因为服用受试药同时患者也在服用控制血糖药,也可能与患者服用控制血糖的药有关)。
有动物学的长期毒性试验结论的支持:使用木丹颗粒对外周血象、白细胞、肝肾功能及各项指标没有异常影响。组织病理学观察表明,木丹颗粒对肝、肾、胰腺、视网膜等器官有保护作用。因此根据木丹颗粒临床试验的安全性分析,没有判断与受试药肯定有关,而是可能有关的结论是比较适当的。
最后结论为木丹颗粒治疗糖尿病神经病变安全性好。
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