1.尚无怀孕期妇女服用
Sorafenib的临床资料。有生育能力的女性在服用Sorafenib期间应避免怀孕。
Sorafenib在鼠和兔中会引起畸胎和流产、胚胎吸收、骨骼发育迟缓和胎儿体重发育迟缓等胚胎毒性。这种毒性在推荐的临床剂量水平(按体表面积计算500mg/m2)下即可出现。观察到产生胚胎毒性的最低剂量水平在鼠为6mg/m2/天,在兔为36mg/m2/天。
2.目前尚未知Sorafenib是否通过人类乳汁分泌。
3.共有183例65岁以上的
肾癌患者(31%)接受过Sorafenib治疗,在老年患者和年轻患者中未观察到安全性差异。
4.尚未有Sorafenib用于儿童的资料。