很多研究提示,PPI与氯吡格雷联用可增加心血管事件(心血管死亡、非致命性心梗和卒中)风险,因此,药物监管部门提醒临床医师应注意上述两种药物间的相互作用。但最新的丹麦学者的一项研究表明,无论是否应用氯吡格雷,质子泵抑制剂(PPI)可能均与心梗出院后不良心血管转归风险升高相关;同时应用PPI和氯吡格雷与不良心血管事件附加风险无相关性。
临川研究实验
依据住院登记资料,研究者纳入了2000至2006年间所有首次心梗出院患者,并在受试者心梗后第7、14、21和30天对其进行相关评估。随访时间为1年。
结果显示,在纳入的56406例患者中,9137例(16.2%)因心梗或卒中再次入院,或发生心血管性死亡。在服用氯吡格雷的24702例(43.8%)患者中,有6753例(27.3%)同时服用PPI。在出院后第30天时,同时应用PPI和氯吡格雷患者的心梗或卒中性心血管死亡或再住院危险比(HR)为1.29;单用PPI者的相应HR亦为1.29。PPI和氯吡格雷之间无显著相互作用(P=0.72,见上表)。
本研究表明,单独应用PPI与增加不良心血管转归风险相关,而未发现其与氯吡格雷联用明显增加上述风险。亦有研究证实,在急性冠脉综合征(ACS)后,应用氯吡格雷等抗血小板聚集药物可降低患者心血管事件风险,但增加其消化道或介入手术部位出血风险,且上述部位出血与患者长期死亡率增加相关。合理应用PPI可降低上述出血风险。
百济药师提醒临床医师不应狭义地理解药物监管部门的提醒,而应综合评估患者健康状况,权衡利弊后决定是否联用PPI和氯吡格雷。