导读:泰毕全的通用名是达比加群酯胶囊,是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂,针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗的药物。泰毕全用于心房颤动患者,能减低中风和全身栓塞的风险。那么泰毕全说明书内容是什么呢?
达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂,是达比加群的前体药物,属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后,在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。达比加群结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点,阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白,从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。达比加群可以从纤维蛋白一凝血酶结合体上解离,发挥可逆的抗凝作用。
与其他各种抗凝药物类似,达比加群酯用于抗凝治疗过程中也不可避免会出现出血现象。尤其在高剂量应用时,出血发生率更高。Eriksson等率先报道的达比加群酯剂量递增安全性研究即BISTROI研究,314例受试者术后4-8小时开始口服达比加群酯一日2次,每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg,结果表明,各组均未见大出血事件,但最高剂量组(一日2次,每次300mg)在接受治疗初始几日内20例受试者中就有2例出现多部位出血。小出血事件的发生具有明显的剂量相关性。其他不良反应,达比加群酯与依诺肝素相比无显著差异。
推荐剂量(150或220mg)下,达比加群酯严重不良反应发生率均为8%。总不良反应发生率均为77%,因严重不良反应导致治疗终止的发生率分别为8%和6%。恶心和呕吐发生率分别为21%-22%和16%-17%;11%-13%的患者出现
便秘和发热;6%-7%的患者出现
低血压、
失眠和水肿;1%-4%的患者出现贫血、眩晕、腹泻、
疱疹、头痛,尿潴留、继发性血肿、
消化不良和心动过速等症状。
百济药师温馨提醒:以上是
泰毕全说明书内容,如何想了解更多关于泰毕全的信息,可致电400-101-6868向百济药房咨询。