导读:肤痔清软膏是由金果榄、上大黄、黄柏、朱砂根、野菊花、紫花地丁、血胆、苦参、冰片、重楼、黄药子、姜黄、地榆、苦丁茶、薄荷脑制成。辅料为:山梨醇、瓜尔胶、倍他环糊精、硬脂酸、单甘酯、聚山梨酯80、司盘80、石蜡油、月桂氮卓酮、苯甲酸、十八醇。它具有清热解毒,化瘀消肿,除湿止痒等功效,可用于湿热蕴结所致手足癣、体癣、股癣、浸淫疮、内痔、外痔,肿痛出血。
肤痔清软膏鉴别方法:取本品10g,加乙醇50ml,搅拌使分散,超声处理30分钟,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿40ml、1%盐酸溶液20ml,温热搅拌使溶解,分取水液,置分液漏斗中,加醋酸乙酯40ml,用力振摇提取,分取水液,用浓氨试液调节pH值至10~11,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2:3:4:0.1)、为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
肤痔清软膏含量按照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-四氢呋喃-0.05tmol/l磷酸二氢钾溶液(加入0.7%三乙胺,用磷酸调节pH值至3) (28:12:164)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.015mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品2g,精密称定,置烧杯中,加入甲醇20ml,搅拌后超声处理(300W,25kHZ)约5分钟,使其分散均匀,移至50ml量瓶中,用甲醇20ml分次洗涤烧杯,洗涤液并入量瓶中,再超声处理(300W,25kHZ)20分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,于冰箱冷冻室(-15~-18℃)放置2小时,取出,迅速滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO.HCI)计,不得少于0.25mg。
百济药师温馨提醒:肤痔清软膏使用时注意事项:用于治疗癣症、浸淫疮、皮肤瘙痒等皮肤病时宜轻轻施以按摩。对于过敏体质者或儿童等,宜将本品用温开水按1:5稀释后在面部局部涂抹,30分钟后若无红疹或不适,即可使用稀释液按摩后保留两小时。肤痔清软膏治疗足癣,将药擦于患处,按摩2分钟后保留至第二天。用于妇女带下病的治疗时,将药注入阴道深处。外阴及阴道用药后用有凉爽感觉属正常现象。肤痔清软膏用于治疗痔疮及肛周患疾,刚涂抹时略感轻微刺激,数秒后即可感舒适。