溃疡性结肠炎的患病年龄段一般在20——40岁之间,症状常为腹泻、血便、腹痛及肠外表现。贝乐司作为一种治疗肠炎的前体药物,对于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎能起到一定效果。
贝乐司的主要成分是巴柳氮钠,这是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
关于贝乐司治疗溃疡性结肠炎的临床疗效研究:
河南省巴柳氮钠临床协作组探讨巴柳氮钠(商品名:贝乐司)治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。采用的方法是收集2005年10月-2006年6月在河南省16家医院治疗的活动性UC患者139例,随机分为治疗组(n=78)和对照组(n=61)。治疗组患者服用巴柳氮钠片剂每天6g,连续4周,缓解后改为每天2g,继续4周;对照组服用柳氮磺胺吡啶(SASP)片剂每天4g,连续4周,缓解后改为每天2g,继续4周。比较治疗前后两组患者的临床症状(腹痛、腹泻、脓血便)、生化和免疫学指标(肝功能、肾功能、红细胞沉降率、c反应蛋白),以及结肠镜下黏膜和组织学表现。
结果发现:治疗后8周,发现巴柳氮钠与SASP均可有效控制UC患者的病情发作(总有效率为84.2%比76.7%,P>0.05)。在治疗2周后,巴柳氮钠比SASP能更迅速地缓解患者的临床症状,如腹痛(42.1%比69.8%)、腹泻(23.1%比55.6%)和脓血便(58.3%比76.5%),并可改善内镜下黏膜炎症表现及降低黏膜组织炎症分级(P<0.05).患者服用巴柳氮钠的依从性好。该药对患者的肝、肾功能无影响,治疗后血细胞沉降率和C反应蛋白的水平均显著降低(P<0.05),且不良反应发生率亦明显低于SASP(P<0.01)。
结论:巴柳氮钠是一种良好的控制UC活动性的药物,能维持病情缓解,不良反应少。(以上资料参考自:河南省巴柳氮钠临床协作组.巴柳氮钠治疗活动性溃疡性结肠炎的疗效观察[J].中华消化杂志,2007,27(5):295-298。)
服用贝乐司的不良反应:
1、常见不良反应包括:腹痛、腹泻;
2、偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;
3、呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎;
4、其它:关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。
服用贝乐司禁忌症:
对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。
百济药师温馨提醒,贝乐司用药须注意以下事项:
1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。
2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。
应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑贝乐司与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕及哺乳的患者慎用贝乐司,只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母亲因服用5-氨基水杨酸后哺乳婴儿出现不良反应,但数据有限。
4、儿童用药:尚无儿童应用贝乐司的资料。
5、老年患者用药:尚无老年患者应用贝乐司的资料。
6、药物相互作用:尚不明确。
7、药物过量:人体试验:未见超量报导。超量处理方法:在医院内对症治疗,密切监测肾功能。
药物选择须慎重,请在专业的医师或执业药物指导下使用。百济新特药房,十年连锁专科药房。为您提供重大慢性疾病用药、饮食护理信息。百济药师全国免费服务电话:400-101-6868。