功能性胃肠疾病包括非溃疡性消化不良、胃-食管反流性疾病(GERD)等,是消化道临床治疗中的常见疾病。这些胃肠动力障碍性疾病的典型症状为:上腹不适、饱胀、隐痛、反酸、恶心、呕吐以及食欲减退等。这些症状对病人生活质量带来很大影响。然而,由于缺乏有效药物,对这些疾病的治疗尚没有固定方法。
伊托必利(为力苏®)是雅培制药于2007年3月上市的新型促胃肠动力药物,该产品于1995年在日本最先上市。 伊托必利具有拮抗多巴胺D2受体和抑制胆碱酯酶的双重作用机制,在临床上被广泛用来控制消化不良有关的症状如:上腹不适、饱胀、恶心、呕吐等。基础和临床研究证明,伊托必利对心脏QT间期没有影响, 药物间相互作用少。
【药品名称】
通用名:盐酸伊托必利片
商品名:为力苏
英文名称: Itopride Hydrochloride Tablets
【功效主治】
本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
【化学成分】
化学名称:N- [p- [2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐
【药理作用】
本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性,通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用,本品尚有一定的抗呕吐作用。
【药物相互作用】
未发现在血清蛋白结合方面,与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶,而主要经黄素单加氧酶途径代谢,故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物,如西咪替丁、雷尼替丁、
替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。
【不良反应】
1 过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。
2 消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3 精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4 血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
5 偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。
6 其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁忌症】
1 对本品成分过敏者禁用。
2 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【产品规格】 50mg
【用法用量】
成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg,每日三次,餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量,可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显,宜停药。
【贮藏方法】 室温保存。
【注意事项】
1 本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
2 使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。
3 严重肝、肾功能不全者慎用。
4 用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。
【批准文号】 H20030376
【生产企业】 Abbott Japan Co.,Ltd