信卫安主要成分为雷贝拉唑钠,化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯。信卫安适用于活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD),信卫安与适当的抗生素合用,可治疗幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡与侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。
信卫安中雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢,健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。
信卫安与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降,地高辛水平升高。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与信卫安同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中,同时服用抗酸药物和信卫安,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。信卫安与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响 与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
信卫安不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。1 成年人/老年患者的用药
1、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
2、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。
3、胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10 mg(1片)/日 的维持治疗量即有反应。
4、幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
信卫安应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时”。
百济药师温馨提醒,信卫安用药须注意以下事项:
1、用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用信卫安开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用信卫安治疗时,百济药师建议要特别注意。
2、服用信卫安时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
3、肝功能损伤的患者慎用。
药物选择须慎重,请在专业的医师或执业药物指导下使用。百济新特药房,十年连锁专科药房。为您提供重大慢性疾病用药、饮食护理信息。百济药师全国免费服务电话:400-101-6868。