1、作用独特:杜拉宝-消旋卡多曲是一种脑啡肽酶抑制剂(脑啡肽酶可降解脑啡肽),它通过保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,降低c-AMP在肠粘膜的水平,从而减少水和电解质的过度分泌。
2、杜拉宝可减少肠液分泌,又可吸收肠道毒素、保护肠道黏膜,提高治愈率,且不良反应少。
【药品名称】
商品名:杜拉宝-
通用名:消旋卡多曲颗粒
【药品类型】处方药-消化系统
【药剂类型】颗粒剂
【药品规格】30mg。
【主要成分及含量】
主要成分消旋卡多曲,其化学名称(±)N-((乙酰巯基-2-甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯,分子式C21H23NO4S 分子量385.48
【适应症】
用于1个月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服液或静脉补液联合使用。
【药品性能】
作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。
【药物相互作用】
1、红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;
2、利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【用法用量】
口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量不超过6mg/kg。连续服用不得超过7天。推荐剂量
【注意事项】
1 如果患者出现脱水现象,药品应该与口服补液盐合用;
2 连续服用药品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;或便血伴有发热、呕吐等及时就医;
3 肝肾功能不全者慎用;
4 与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;
5 与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用
【药理毒理】
1、药理
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,药品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
2、毒理
有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。
【药物过量】
临床试验中,曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,药品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
【安全性】
消旋卡多曲资料婴儿幼儿急性腹泻,与安慰剂组相比,不良反应无显著差异。(P>0.05) 曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量引发任何不良反应的报道。
【不良反应】 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。
【儿童用药】见用法用量
【老年用药】药品不推荐老年患者使用。
【贮藏】 密封,干燥处保存
【有效期】 24个月
【批准文号】国药准字 H20050412