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1月23日,代谢和炎症疾病(特别是影响肝脏或胃肠系统的疾病)治疗及诊断解方案的前沿研发企业GENFIT公司正式宣布,将开展elafibranor用于非酒精性脂肪肝(NASH)儿童患者治疗的临床研究工作。该药物是一种过氧化物酶体增殖物激活受体-α(PPARA)和受体-δ(PPARD)的激动剂,可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢,减少炎症反应。
这一临床研究决定是基于美国FDA已批准elafibranor在美国开展NASH儿童临床试验的初步研究计划(PSP)。
FDA的PSP协议将允许GENFIT启动第一个儿科试验,以评估elafibranor在NASH儿童中的安全性和有效性。这次儿科试验监管协议的批准,显示了审评专家们对elafibranor是抱有信心的…
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