背景与目的:吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞
肺癌 (non-small cell lung cancer,NSCLC) 。本项研究系吉非替尼治疗中国 NSCLC 的注册临床研究,旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国 NSCLC 患者的疗效
和安全性。方法: 159 例经病理学确诊的 NSCLC 患者进入本研究。吉非替尼剂量为每次 250mg ,每天一次口服,直至
肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。结果:全组客观有效率为 27.0% ,疾病控制率为 54.1% ,中位无进展生存时间 97 天,中位生存期 10 个月, 1 年生存率 44% 。最常见的药物相关不良事件为皮疹 (44.0%) 、皮肤瘙痒 (15.7%) 和腹泻 (10.1%) ,大部分为 Ⅰ - Ⅱ级,不需处理。
结论:吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性 NSCLC 患者有较好的疗效和安全性。