维药驱白巴布期片是由补骨脂、驱虫斑鸠菊、高良姜、盒果藤等药材组成的维吾尔医经典方剂,记载于《中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册》。根据维吾尔医药理论,该制剂具有通脉、理血等功能,用于白热斯(白癜风)。为了控制该制剂的质量,保证临床用药安全、有效,本文参照文献 采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂索的含量。结果表明该方法简便、快速、准确、重现性好,能够控制该制剂的质量。
仪器、试剂与试药
1.1 仪器:Shimadzu-I_E2010四元低压梯度液相色谱仪:色谱柱:Shimadzu ODS(4.6×
1.2 试剂:补骨脂索对照品:购自中国药品生物制品检定所,批号为738—20olo8。异补骨脂素对照品:购自中国药品生物制品定所批号为738-200108。甲醇、磷酸(分析纯),水为重蒸馏水。
1.3 试药:维药驱白巴布期片(新疆维吾尔自治区维吾尔医医院制剂中心提供,批号为213040318、2OO4O322、2O040B28)。
方法与结果
1 色谱条件:色谱柱:Shimadzu ODS柱(4.6×
2 溶液的制备
2.1 对照品溶液的制备:精密称取补骨脂素和异补骨脂素对照品各5mg于10ml量瓶中,用少量甲醇超声溶解,加甲醇稀释至刻度,精密吸取l~10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得对照品储备溶液(见图1)。
2.2 供试品溶液的制备:取本品l0片,除去包衣,精密称定,研细,取lg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml超声处理30分钟。放冷,加甲醇至刻度,摇匀。滤过,取续滤液作为供试品溶液(见图2)。
2.3 阴性对照样品溶液的制备:取处方各味(除补骨脂),照制法制得补骨脂阴性样品。取补骨脂阴性样品lg。依供试品溶液同法操作制备阴性样品溶液,取阴性样品溶液10山,注入液相色谱仪,图谱证明阴性无干扰(见图3)。