导读:盐酸特比萘芬片为广谱抗真菌药。能特异地和高选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,干扰真菌麦角甾醇的早期生物合成,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
丁克盐酸特比萘芬片适用于由
毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛鲜菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等),狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染,各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染),口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣指(趾)间型和跖型:2~6周;体癣、股癣:2~4周;皮肤念珠菌病:2~4周。在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。
课题名称:盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究
实验单位:中南大学临床药理研究所
实验资料:
方法:18例健康志愿者随机交叉口服单剂量(0.25 g)盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中特比萘芬的血药浓度。
结果:试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(941.6±196.5)和(917.1±264.8)μg·L^-1,Tmax分别为(1.38±0.39)和(1.38±0.61)h,AUC0-72 h分别为(4696.4±1192.8)和(4 596.9±1189.8)μg·h·L^-1UC0-∞分别为(4838.7±1188.1)和(4755.9±1183.2)μg·h·L^-1验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0-72 h作为评价依据)为(98±9)%。
结论:盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂生物等效。(参考来源:《中国新药杂志》2008年第17卷第14期,欧阳冬生,史卉妍,谭志荣等的《盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究》)
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