艾滋病是一种可以令人产生恐慌的疾病,是因为艾滋病目前还没有找到治愈的方法,而随着病情的发展,很容易会剥夺人体的健康,严重危害到患者的生命。默沙东新配方HIV药物IsentressIII期临床获得成功,或许为艾滋病的治疗带来新的希望。
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了新配方艾生特(Isentress,通用名:拉替
拉韦,raltegravir,600mg片剂)关键性全球III期研究ONCEMRK的积极顶线数据。该研究评估了每日一次配方的Isentress 600mg片剂(用药:2片600mg,每日一次),作为HIV联合疗法的一部分,用于初治HIV成人患者的治疗。目前,Isentress 400mg薄膜衣片为每日服用2次。Isentress作为一种整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒(ARV)制剂联合用药,用于4周及以上HIV-1感染者的治疗。
ONCEMRK研究是一项多中心、双盲、随机、活性药物对照III期临床研究,在初治(以前未接受治疗)HIV-1成人感染者中开展,评估了每日1次1200mg剂量raltegravir(2片600mg)相对于每日2次400mg剂量raltegravir,分别与每日一次Truvada(恩诺福韦/恩曲他滨,tenofovir/emtricitabine)联合用药96周的安全性、疗效、耐受性及药代动力学。该研究中,患者将接受连续96周的治疗,该非劣效性研究的主要疗效终点是治疗48周时实现病毒学抑制(HIV RNA水平<40拷贝/毫升)的患者比例。次要终点包括:治疗48周时CD4细胞计数从基线的变化和耐受性。
目前,Isentress(400mg片剂,每日2次)适应症为联合其他抗逆转录病毒制剂,用于年龄为4周及以上的HIV-1感染者的治疗。需要指出的是,Isentress并不能治愈艾滋病或HIV-1感染,但联合其他药物治疗时,与更大的治疗缓解可能性相关。
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康德乐皮肤科药师温馨提醒:艾滋病是一个难治性疾病,除对症治疗护理外,患者在病程中会遇到各种心理问题。大部分患者面对死亡、社会孤立、人们的歧视做出的反应包括否认、愤怒、抑郁及自杀倾向等。