日前,FDA试批准Matrix 实验室关于拉米夫定/替诺福韦酯药片的新药申请,剂量为300mg/300mg,与奈韦拉平片(200mg)共同包装。 Matrix公司的拉米夫定/替诺福韦酯药片(300mg/300mg)是葛兰素史克公司的拉米夫定(Epivir)、吉利德科技公司的替诺福韦、勃林格殷格翰集团的奈韦拉平的对等药物。
根据兰制药公司的子公司 Matrix,在一些拉米夫定、替诺福韦酯和奈韦拉平在怀孕期被批准使用的国家,该抗力逆转录病毒产品的包装主要适用于治疗患有艾滋的孕妇。 兰制药公司总裁Heather Bresch表示,对于拉米夫定/替诺福韦酯药片与奈韦拉平片共同包装的批准是Matrix公司开发的用于治疗艾滋的一项重要产品。
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拉米夫定是一种既能治疗艾滋病,又能治疗乙肝的药物。《通报》中说到:“1999年在中国上市,目前有3个规格,商品名分别为贺普丁(100mg,用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗)、益平维[150mg、300mg,与其它抗逆转录病毒联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童]。”也就是说,治疗乙肝的用量只有每天只100mg,而治疗艾滋病每天需要服用300mg,是治疗乙肝的3倍。尤其需要说明的是,拉米夫定治疗艾滋病时绝对不是单药治疗,它需要和齐多夫定等至少三种药物联合应用。
替诺福韦酯是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1活性。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插人DNA中终止链。