2009年,FDA一共批准了26只新药,比2008年少了一只,其中有2只用于皮肤病的治疗,这是对皮肤病专家们研究结果的肯定,同时也是皮肤病患者们的福音。
Vibativ
通用名:telavancin,替拉泛星
适应症:耐甲氧西林金葡菌造成的皮肤感染(MRSA)
生产商:Theravance and Astellas Pharma
批准日期:9月11日
新型抗生素的审批近年来日渐见少,Theravance公司经过12年的漫长研发过程才推出了这一新型的糖肽类抗生素,MRSA号称“超级细菌”,有效的治疗手段并不多,Vibativ的出现使人类对抗MRSA多了一种选择,该公司现在还希望能将其应用于院内获得性肺炎的治疗,该病的部分病因也是由MRSA引起的。
Stelara
通用名:ustekinumab
适应症:中重度银屑病(Moderate to severe plaque psoriasis)
生产商:J&J’s Centocor Ortho Biotech
批准日期:9月25日
强生公司旗下Centocor开发的新型单克隆抗体ustekinumab被批准用于中重度银屑病,该药在第一个月注射两次,此后一年内注射4次,其患者的依从性要好于先期上市的同类产品Enbrel和阿达木单抗Humira,强生公司还计划将其适应症扩大到克罗恩氏病和银屑病关节炎。