痤疮(acne vulgaris),是一种多发于青春期男女的皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病。主要为发生于青年男女的面部及胸背部,形成
粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等损害,部分留有
瘢痕。近年随着人们生活节奏加快、生活压力加大、环境污染加剧等,本病发病呈上升趋势,严重影响人们的形象及身心健康。治疗方面,中药外用药疗法还缺乏规范化的统一的治疗药物和方法。我们采用清热解毒,利湿消肿的痤疮净粉倒膜治疗痤疮,与甲硝唑凝胶外涂治疗痤疮对比,观察疗效。现报道如下。
目的:观察中药制剂痤疮净粉外治痤疮的临床疗效。
方法:将300例患者随机分为2组,治疗组给予痤疮净粉倒膜,对照组给予甲硝唑凝胶外涂,观察临床症状,分别进行相应治疗。
结果:治疗四周后,治疗组总有效率为96.41%,对照组总有效率为72.18%,两组结果经统计学处理,差异有显着性(P<0.05),治疗组治疗过程中未发现任何不良反应。
结论:中药制剂痤疮净粉外治痤疮临床疗效显着、副作用少,临床值得推广应用。
1 资料与方法
1.1 资料
所有病例均来自石家庄市中医院皮肤科2007年2月~2008年8月之间的门诊患者,年龄11~45岁,平均年龄(20±5)岁,病程1个月~4年,平均病程2年。中医辨证为肺经风热型和脾胃湿热型者均可。共300例,采用随机数字法,将患者随机分为两组,治疗组167例:其中男69例,女 98例,按痤疮分级pillsbury四级改良分级法[1],分Ⅰ级痤疮52例,Ⅱ级痤疮115例;对照组133例:其中男52例,女81例,Ⅰ级痤疮47例,Ⅱ级痤疮86例。经统计学分析,以上两组病例在性别、年龄、病情方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 标准
(1)诊断标准:诊断参照 《临床
皮肤病学》[2]、《中华人民共和国中医药行业标准-中医皮肤科病证诊断疗效标准》[3]:具有典型的临床症状和体征,皮损主要为累及颜面部的散在性黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿,确诊为痤疮者。
(2)排除标准:①伴有传染性疾病者,如:
肝炎、梅毒、
艾滋病等;②不能按需要定时治疗者;③治疗过程中接受其他治疗者。
1.3 方法
1.3.1 药物制备 将我院自制的中药制剂(为我院院内制剂):痤疮净粉(成分:金银花、黄芩 、薏苡仁,三种药按1∶1∶1比例配制,共研细末,过200目筛),用蒸馏水调成糊状,备用;甲硝唑凝胶(山东方明药业股份有限公司,20g:0.15g,20克/支/盒)。
1.3.2试验方法 治疗组:患者取仰卧位,先用温水清洁面部,然后用国产普通型紫外线负离子喷雾治疗仪蒸面10分钟,使面色潮红、毛孔张开;再用75%酒精棉球消毒皮损,用痤疮针清除面部痤疮内的皮脂栓及脓液,清理完毕后,将中药痤疮净粉调成糊状涂于面部,再将倒膜粉(医用石膏)倒膜,30分钟后将膜取下,清洗面部即可,每周1次,共4周(4个疗程)。对照组:皮肤处理方法同治疗组,清理完皮损后,给予甲硝唑凝胶涂于面部。每周1次,共4周(4个疗程)。
1.3.3 观察方法 观察记录每例患者初诊及治疗后1、2、3、4周就诊时观察皮疹情况,记录总皮疹数、有无新起者、皮疹大小变化及有无不良反应。受试者在观察过程中始终由同一位研究者负责。
表2 两组治疗前后疗效的比较(略)
与对照组比较,△P<0.05。
1.3.4 疗效评价 参照中华人民共和国卫生部制定《中药(新药)临床研究指导原则》[4]:痊愈:面部痤疮皮疹全部消失,无新发皮疹出现,仅留色素沉着;显效:痤疮皮疹消退70%以上,炎症明显减轻,无新皮疹出现;有效:痤疮皮疹明显消退20%~70%,有少量新皮疹出现;无效:痤疮皮疹明显消退20%,或仍有新皮疹出现。
1.3.5安全性评价 观察、询问病人是否出现局部的刺激现象(如:红斑、脱屑、不适感),因不良反应退出者,不计入疗效统计,但计入不良反应发生率。
1.4 统计学方法
计量资料用t检验,计数资料用χ2检验,等级资料用秩和检验。
2 结果
2.1两组疗效比较,见(表1)
2.2两组治疗前后皮损病灶总数目变化情况比较
两组治疗前皮损数目比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗前后比较、对照组治疗前后比较、两组治疗后皮损总数目比较,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组治疗前后皮损病灶总数目变化情况比较(略)
注:与本组治疗前比较,“ P<0.05;与本组治疗前比较,※P<0.05;与治疗组同期比较,★P<0.05。
2.3 安全性评价
参加评价的300例患者中,无1例脱落。治疗组无不良反应发生者,对照组共有1例出现轻度不良反应,发生率为0.75%,表现为用药后局部轻微烧灼感,未经处理症状自行缓解,未影响继续治疗。
3 讨论
痤疮属于中医的“肺风粉刺”、“酒刺”、“风刺”、“粉刺”等。主要发生于青年男女的面部及胸背部,形成丘疹、脓疱、结节、囊肿等损害,部分遗留有凹痕、瘢痕,是皮肤科的常见和多发疾病。中医认为病因多为热邪偏盛,严重者为血瘀痰结。现代医学认为,痤疮是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。其发生与化妆品阻塞毛孔,影响皮脂腺分泌物的排出,加之棒状杆菌的感染,使皮质腺导管发炎、毛囊口阻塞而引起的一系列临床症状。
治疗方面:中医目前多数医家以口服中药为主,配以外用洗剂、熏蒸、湿敷、面膜、喷雾等综合治疗方法[5]。西医主要采用减少皮脂产生、抑制痤疮丙酸杆菌繁殖等进行治疗的方法。但有些制剂显得繁琐、费时,筛选特效中草药无统一的质控标准及疗效判定标准,影响了不同方剂之间的比较。本试验中,我们采用中药配伍少、不着色、不过敏的外用药物——痤疮净粉,与甲硝唑凝胶外涂对比,4个疗程后,治疗组总有效率(96.41%)明显高于对照组(72.18%),在参加评价的300例患者中,治疗组无不良反应发生,安全性好,无任何副作用。
痤疮净粉主要成份为金银花、黄芩、薏苡仁等。现代药理研究证明:金银花有抗雄激素活性,又有温和的雌激素样活性;黄芩对痤疮短棒菌属、金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌均有强烈的抑制作用;薏苡仁和黄芩能抑制皮脂分泌。三者合用,可清热解毒、利湿消肿,有利于加速面部皮损炎症的吸收,脱脂除秽。粉刺针清理局部粉刺、丘疹和脓疱能预防皮肤炎症和减轻已发炎的程度,石膏倒膜在凝固中产生的热效应,加速皮肤的血液循环,促进外用药物的渗透吸收,从而在短期内达到消炎和修复皮损的目的,对缩短疗程、提高治愈率和有效率起到很大的作用[6]。甲硝唑凝胶有抗厌氧菌作用,临床有报道[7]此用于治疗炎症性痤疮,效果不错,但容易出现副作用,如:瘙痒感,灼热、发红。痤疮净粉为外用纯中药制剂,通过药物作用于皮肤,治疗单纯痤疮Ⅰ~Ⅱ度疗效显着,对于肺经风热和脾胃湿热型,效果确切,明显优于西药,无副作用,应用方便,为配伍少、不着色、不过敏的新剂型药物,值得临床推广。
参考来源:《中国医药导刊》2009年2月11卷2期;《痤疮净粉外治痤疮的临床研究》;李领娥,李玲,胡素叶,白艳秋