破坏HIV-1的逆转录酶的催化端抑制HIV病毒DNA复制
有效防止母婴间爱滋病病毒传播
维乐命(奈韦拉平)是勃林格殷格翰公司研发的,用于阻止HIV的母婴传播的抗艾滋病药物。从2000年7月开始,勃林格殷公司向发展中国家无偿不限量提供维乐命用于阻断HIV的母婴传播。维乐命(奈韦拉平)目前在全世界41个国家的70个项目中均有供应,主要集中在非洲、亚洲和东欧(主要是乌克兰、乔治亚、俄罗斯)地区。
【药品名称】
商品名:维乐命/Viramune
通用名:奈韦拉平片
英文名称:Nevirapine tablet
汉语拼音:Naiweilaping Pian
【成分】
维乐命(奈韦拉平)主要成分为奈韦拉平。
【性状】
片剂为白色片剂。
【适应症】
奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。因此,奈韦拉平应一直与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。对于预防母婴传播这一适应症奈韦拉平可单独使用。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平,新生儿在出生后72小时内亦只需口服单剂量奈韦拉平。
【用法用量】
成人患者:在最初14天,奈韦拉平的推荐剂量为每日1片,每片200 mg(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)。导入期后用法为每日2次,每次1片,并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。对于那些合用药,应遵循其推荐剂量并且应对这些药物进行监控。儿童患者:对于2个月到8岁的儿童,本药的口服推荐剂量是用药初始2周按4 mg/kg,一天1次给药,之后为7 mg/kg,一天2次给药。对于8岁和8岁以上的儿童患者,推荐剂量为初始2周按4 mg/kg,一天1次,之后为4 mg/kg,一天2次。任何患者每日用药总剂量不得超过400 mg。预防HIV母婴传播 :对于将马上分娩的孕妇,本药的推荐剂量是口服单剂量200 mg,新生儿在出生后72小时内,按2 mg/kg单剂量口服用药。应告知患者按照处方剂量每日服用本药的必要性。如果漏服药物,患者应尽快服用下一次药物,但不要加倍服用。若患者在用药期间出现严重皮疹或伴随全身症状的皮疹,应该停药。如果在导入期14天内,剂量为200 mg/天时出现皮疹,则患者的用药剂量不再增加,直至皮疹消失。如果患者出现中度或重度肝功能异常(不包括GGT),应停止使用奈韦拉平,直至肝功能恢复至基础水平。之后,奈韦拉平应从200 mg/天重新开始给药,进一步观察,然后谨慎地增加剂量到200 mg/次,每日2次。如果再次出现中度或重度肝功能异常,奈韦拉平应该永久停药。如果患者停用奈韦拉平超过7天,应按照给药的原则重新开始,即200 mg药物,每日1次导入,之后每次200 mg,每日2次。
【不良反应】
成人 :除皮疹和肝功异常外,在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。
【禁忌症】
对奈韦拉平或者本药的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者应禁用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。
【贮藏/有效期】
室温30°C以下保存。
有效期3年。
【批准文号】
注册证号H20090156
【生产企业】
企业名称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG