肺癌是我国常见的肿瘤之一,随着医疗技术的不断发展,对肺癌的分类也越来越详细,这样能更好的针对性的治疗肺癌。对于肺癌患者来说,更加关注的还是治疗药物,而用于治疗非小细胞肺癌的易瑞沙目前被批准用于晚期EGFR突变阳性肺癌。
FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙作为一种单药疗法,用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,具体为EGFR存在外显子19删除突变或外显子21存在L858R替代突变。据了解,亚洲地区的非小细胞肺癌患者中,存在30-40%的EGFR突变。而在白种非小细胞肺癌患者中,则存在10-15%EGFR突变。此前,FDA已于2014年8月授予易瑞沙治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的孤儿药地位。
易瑞沙的获批,是基于IV期IFUM(易瑞沙后续评估)研究的数据,该研究提供了Iressa治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC白种人(Caucasian)患者的疗效证据。同时,也得到了III期IPASS-2研究(易瑞沙泛亚洲研究)数据的支持。而易瑞沙于2002年上市,目前已获全球91个国家批准,用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
数据来源:阿斯利康官网《IRESSA approved by US FDA for first-line treatment of patients with advanced EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer》;Monday, 13 July 2015